通过医疗设备的测量及检测进行的品质管理与保障
医疗技术的发展史也是医疗设备小型化的历史，日益要求更高精度更准确的检测。尤其是直接用于人体的医疗设备需要高水准品质管理及品质保障。
下面凯发K8国际一触即发将为您介绍针对高度的检测要求，不仅能够利用清晰图像进行观察，还以简单操作实现了各ಞ种检测高效化的新型4K数码显微系统检测案例。
高度化的医疗设备品质保障
大多数医疗设备都直接用于人体，因此需要具备高水准的安全性、功能性、有效性。特别是医疗针及导管、扩张导管的支架、起搏器等用于体内的产🌌品，细微损伤或毛刺等不良或缺陷都有可能危及人体或生命，严格的品质管理及品质保障是不可或缺的。
医疗设备或体外诊断用医药品的制造销售业者或注册制造所，必须符合产品制造管理及品质管理标准（QMS：Quali𒁃ty Management System）。在品质管理方面，从原材料到制造工序及最终产品出货，均需按照QMS的标准执行严格的检测，以满足品质保障要求。
医疗设备检测及品质管理中的4K数码显微系统应用案例
随着医疗的高度化，对医疗设备功能性的要求以及对产品检测与分析的要求也日益提高。除产品制造以外，在研究开发上♛也要求使用显微镜或显微系统进行高水准的检测与分析。
K8凯发致力于听取现场反馈并解决课题，已在新型数码显微系统制造方面积累了20多年的经验。其中的新系列就是作为下一代数码显微系统的超高精细4K数码显微系统“VHX系列”。
下面将介绍使用“VHX系列”实现高水准品质管理及品质保障的医疗设备检测与分析的应用案例。
导管的检测
气囊导管的检测
4❀K数码显微系统“VHX系列”通过新开发的高分辨率HR镜头与4K CMOS传感器以及深度合成实现了大景深。由此，将在立体气囊🌱导管检测中只能局部对焦的检测，转换为能够对目标物整体的全幅对焦。
导丝的检测
4K数码显微系统“VHX系列”配备了通过改变快门速度获取多张达65000以上高灰度级图像的“HDR（ꦬHigh Dynamic Range）功能”。难以观测的导丝的细微处也能够进行高精细高对比度观察。
亲水涂层的检测
亲水涂层是给导丝等赋予在血管内的润滑性的重要技术，在亲水涂层等浅色调目标物的外观观察及检测方面因观测难度高，成为品质管理及品质保障的课题。
4K数码显微系统“VHX系列”则能够以简单的操作𒐪对难以观察的亲水涂层，通过高精细4K图像进行观察。另外，通过对图像进行二维尺寸测量，可测量涂膜厚度。
导管表面的3D形状测量与外观检测
以高倍率观察像导管等凹凸不平的目标物时，部分显微系统无法获取对整体对焦的图像。
4K数码显微系统“VHX系列”则在高倍率下也能够瞬间深度合成焦点位置不同的图像💎。由此，除了可显示对目标物整体全幅对焦的2D图像外，还可测量二维尺寸。
而且，可直接制作3D图像，并通过对表面状态从不同角度观察并进行三维尺寸测量，能够测量表面的细微损伤或掌握部件结构。
这样一来，在实现高倍率放大观察及外观检测、尺寸测量定量化的同时，可大幅提高一系列作业的效率。
医疗针的检测
医疗针前端的观察
一部分光学显微镜在医疗针前端的外观观察中所要求的高倍率下，只能进行局部对焦。
4K数码显微系统“VHX系列”则在具有立体形状的针前端高倍率观察中，也能够通过大景深，迅速而轻松获得对整体对焦的图像。
另外，通过获ඣ取多张不同快门速度的图像，可迅速获ౠ得高灰度级图像的“HDR功能”，实现了高精细高对比度观察。
医疗针前端的形状检测
除了使用显微镜观察以外，还需要使用各种测量仪来测量医疗针，因此导致检测工序增加，并花费人力和时间。
4K数码显微系统“VHX系列”则能够从观察直接进行二维尺寸测量。通过使用丰富的工具，能够简单快速地执行角度及宽度等多种测量。
而且，还可进行三维尺寸测量，通过3D形状显示及轮廓测量，可检测医疗针前端的具体形状。从利用清晰图像的观察到2D/3D测量及数值数据的应用ℱ，仅需1台设备即可迅速完成。
扩张导管支架的检测
扩张导管支架的全方位观测
利用4K数码显微系统“VHX系列”的“全方位观测系统”与“高精度X、Y、Z电动载物台”，能够实现从指定角度对扩张导管支架的观察。
搭载能够轻松调整视野、༒旋转轴和倾斜轴的三轴调整装置。实现了即使倾斜或旋转，也不会跳脱视野范围，使目标物保持在中心位置，能够从多个角度轻松观察立体而形状复杂的扩张导管支架。
扩张导管支架支柱的曲率半径测量
4K数码显微系统“VHX系列”凭借高分辨率4K图像，能够高精度测量二维尺寸。仅需利用丰富的工具选择测量位置的简单操作，即可实现对扩张导管支架支柱的曲率半径的非破坏测量。
另外，使用“消除光晕”与“去除环形光晕”功能，可不受扩张导管支架特有的金属面反射影响。并且，凭借以不同快门速度拍摄高灰度级图像的“HDR功ౠ能”，可进行支柱开裂等外观不良检测。
生物可降解性扩张导管支架的检测
4K数码显微系统“VHX系列”能够抑制反射，从而实现生物可降解性扩张导管支架的正确观察。通过高分辨率4K图像，在高倍率外观检测中也能检测细微开裂等不良。
另外，能够迅速而简单地获取3D形状及轮廓测量值，因此可正确掌握支柱损伤等外观检测或立体结构。
植入线的检测
植入线的观察、测量
4K数码显微系统“VHX系列”，具备让人惊喜的超大景深。能够通过💎4K CMOS对医疗用植入线以清晰的全幅对焦图像进行观察。另外，能够根据放大图像直接进行二维、三维测量，大幅提高检测效率。
起搏器的不良分析
起搏器部件的检测
4K数🐈码显微系统“VHX系列”能够以清晰的4K图像观察起搏器部件的开裂或裂缝等不良部位。另外，通꧅过并用“全方位观测系统”与透过照明，能够迅速准确地检测孔侧壁。
利用光学显微镜的高倍率观察中，会发生景深不足，且对凹凸不平的目标物只能进行局部对焦。
“VHX系列”则凭借“实时深度合成”，在立体物的高倍率观察中🌺也能够对整体全幅对焦，从而实时获得🧜清晰的图像。由此，能够从调焦的繁琐作业解放，使作业效率显著提升。
起搏器部件的3D形状、轮廓测量
作为扫描电子显微镜（SEM）𓃲所不具备的代表性优点，能够通过获取高度信息生成3D图像。使用高分辨率4K图像，能够根据高倍率图像获取次微米级的3D形状或轮廓测量数据。
包装的检测
树脂包装的外观检测
包装不良或缺陷将✃影响内部产品的保护性、保存性、安全性、可靠性等。医疗设备的品质保障，只🔯有完成出货前对产品包装的品质管理才是真正的完结。
4K数码显微系统“VHX系列”采用偏光照🍨明，将多用于包装的塑料（树脂）制薄膜或封装表面的反射抑制到理想范围，实现准确的外观检测。
树脂包装的放大观察与测量
对塑料（树脂）材质包装的高倍率观察有时因对焦难度高而难以完成。
4K数码显微系统“VHX系列”通过改变快门速度的同时🌼获取高灰度级、高对比度图像的“HDR功能”，实现了清晰的高倍率🌱图像观察。由于能够以简单操作使用HDR图像进行正确测量，可大幅提高检测精度与速度。
树脂包装的3D形状检测
使用4K数码显微系统“VHX系列”的大景深与清晰的“HDR图像”，对凹凸不平的表面也可获取全幅对焦的高倍率图像。而且，能够根据该图像生成3D图像，并表现及测量3D形状，因此仅用1台“VHX系列”即可迅🅠速完成一系列的检测作业𒈔。
满足严格要求的4K数码显微系统
新型🗹高精细4K数码显微系统“VHX系列”仅凭1台即可完成日益高度化、小型化的医疗设备的品质管理及品质保障所需的检测。从利用清晰4K图像的高倍率观察到高精度测量与检测以及报告输出，均可无缝进行，可大幅提高作业效率。
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